近日,北京豪思生物科技有限公司自主研发的脂溶性维生素E质控品(注册证号:苏械注准20202401309)顺利通过江苏省药品监督管理局审批,获得中华人民共和国二类医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
随着检验医学的发展,医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据,检测质量越来越引起医学工作者的高度关注,其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断都会产生直接影响。精准检测、精准评估成为精准医学治疗手段有效实施的基础。体外诊断试剂质控品是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具,用于控制结果的准确性和重复性,是保证量值有效传递的计量实物标准。
本次脂溶性维生素E质控品医疗器械注册证书的取得,标志着豪思对检测结果质量控制体系的进一步完善,能够切实保障结果精准可靠,持续引领质谱检测进入“精准”新时代!
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