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如何及时发现“肿瘤君”来袭?「豪思生物」用质谱技术“监听”细胞间的“悄悄话”

日期:2021-01-26

细胞与细胞间有一个对话窗口,它们会商讨什么时候应该变大,什么时候应该变小,什么时候应该成长,什么时候应该凋亡。而当“对话”出现异常时,这意味着“癌症君”、“肿瘤君”已悄悄潜入人们的身体当中。

质谱检测作为一种新型“武器”具有较为广泛的临床应用范围,在内分泌检测、治疗药物监测、微生物检测、重大疾病筛查中都可以用到。然而国内的质谱技术仍处于萌芽阶段,大量学术研究和行业风向推动质谱进入中国市场。

2016年进入市场的豪思生物便搭建了串联质谱平台,并基于此平台提供多种临床检测产品的质谱一体化解决方案。

豪思生物自主研发了一系列质谱检测产品,包括阿尔兹海默症、心血管疾病、泌尿系统等重大疾病创新型早期筛查及诊断产品,同时提供药物浓度监测、维生素检测、遗传代谢疾病检测等常规检测产品。

“质谱分析仪实际上是一种化学分析仪器,可以通过细胞观测到人体液中3000多个蛋白,上百种代谢小分子,几十种氨基酸以及数十种维生素等”,豪思生物创始人栗琳介绍,这些物质构成都可以从血液、尿液、唾液等不同的标志物中检测出来,从而可以进行更加精准的治疗。

豪思生物的产品及服务包括:检测试剂盒、质谱仪、数据分析等一站式解决方案及产学研一体化服务。

其IVD试剂盒可以运用到心血管疾病检测、前列腺癌检测、阿尔兹海默症检测、维生素谱检测、新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、儿茶酚胺检测及胆汁酸、脂肪酸、氨基酸检测中。

据了解,豪思生物试剂盒及设备的灵敏度和特异性都可达到90%以上

栗琳告诉创业邦,豪思生物希望把质谱检测技术这样相对复杂的分析方法下沉成为简单易用的产品,不仅仅是医疗高精尖人才能够轻松使用,而是中专以上的医疗人员经过短期培训都能简单上手。

豪思生物对产品的稳定性也严格把关,根据CFDA要求标准,其稳定性不能小于95%,而豪思生物的内控在97%,正负不超过3%,对不符合要求的产品则扣留样本。

从原料合成到试剂盒拿到注册证,都是由豪思生物的有机化学合成团队、临床化学团队和应用化学团队从零做起。

据悉,通常Ⅲ类试剂盒的生产成本在1500万元左右,Ⅱ类的试剂盒也要在数百万元以上。从投入研发开始,豪思生物基本每年都有上千万的研发投入,2019年的研发投入就在3000万元左右。之所以具备从零做起的研发能力,得益于豪思生物的团队实力。

豪思生物由来自北大、清华等高等院校的国内外人才组成,研发人员拥有数十年的质谱领域研发及产业化经验,销售团员也来自于各知名医疗企业及上市企业的高层管理人员,在研产销方面均布局了专业人才,目前团队规模达到了140人左右。

栗琳透露,作为一家上游企业,豪思生物不会过于降低研发成本,而是着重提升产品质量,将其社会价值最大化。

栗琳还说,豪思生物希望成为一家原料供应商,交由经销商和渠道商进行销售,而豪思生物则是通过学术推广的形式,利用学术资源对国内大三甲医院的医生进行临床培训。

目前,豪思生物每年基本可获取30个注册证,源源不断将国外相对较为成熟的经验在国内进行应用。在2020年,已有28个Ⅰ类试剂盒获批拿证,7个Ⅱ类证获批,进院数量63家。在产品研发上,豪思生物还将不断全面覆盖产品管线,让试剂盒的种类更多更全,同时也将在心脑血管和肿瘤产线上持续发力。在市场布局方面,当前豪思生物主要深入到局部地区的大三甲医院中,今年其希望能够实现华东、华南、西南、东北、京津冀5个地区的全面布局,通过渠道管理,将商业闭环在全国范围内进行复制。

近期,豪思生物也完成了B轮融资,由远洋资本和前海母基金联合领投,惠远资本跟投,老股东火山石资本和沃生投资等继续追加投资。经透露,豪思生物也将开启新一轮融资,主要用于硬件及销售网络的布局,以及打通上下游生态链闭环当中。

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