编者导语

首先，非常荣幸的邀请到袁超博士做客“临床质谱网媒体平台”。为了答谢业内同行的厚爱，我们将会在“专家讲坛”栏目中持续发布袁老师有关临床质谱的应用、标准品、线性、权重、同位素内标、离子抑制、基质效应等精彩干货内容，以飨读者，希望能让大家更加深入的了解临床质谱技术。

作者简介

袁超博士

现任美国华人临床化学学会主席，美国大型临床检测实验室质谱实验室主任。于四川大学获得生物化学学士学位、美国堪萨斯大学获得生物化学博士学位，其后在霍普金斯和伊利诺伊大学做博士后，主要研究方向为蛋白质组和质谱。袁超博士最近十年主要从事临床质谱方法开发和应用。

第一节  前言

质谱是一项比较新的临床检测技术，尤其是在国内，也就是近几年的事情。除了几个大医院和公司，大多数实验室还是空白。因为质谱技术显著的优势，包括高特异性和高灵敏性，它在临床的应用得到了广泛的认可，普及的速度也在迅速增加，前景很好。像任何新事物一样，大家刚开始都对它不熟悉，都是摸着石头过河。没有经验，也就没有规矩，每个人过河的方式都不一样。但随着临床质谱应用的普及，制定行业认可规则的呼声越来越迫切。因为临床检测是关系到人命的行业，所以流程要规范，监管也一定要到位。

临床质谱在美国已经有十几年的经验了。成文的条例、法规也有一些。我本人在这个行当干了八年，先在医院五年，后在公司三年，经验也积攒了一些。下面的章节，我把我所知道的总结一下，有一些是行业的规则，有一些是自己的体会。完全是我自己的一家之言，欢迎大家批评指正。

第二节  目的

干任何事情都要有一个明确的目的，所有的努力都是朝着那个方向。临床检测的目的是服务临床，服务医生，服务病人。在实际工作中遇到的情况千变万化，不可能都能从条例和过往经验中找到答案。这时候怎样做出判断和选择就要基于服务好病人这个大方向了，而不是拘泥在条例规则的框框里。比如新生儿的血样很少，要稀释五倍才能做，但是SOP说只能稀释两倍。这时候就可以征求医生的意见看能不能破个例。即便测的不是很准也要比不测对病人更好。还有一些样品因为路途耽搁，到达实验室时，已经过了稳定期，是测还是不测？这个要根据病人的情况，检测的项目，样品重新采集的难度，其它实验室公布的稳定期，等等来综合判断，做出决定。

不讲规矩的话就讲到这里，后面的话都是讲遵守规矩，不破例的。对于临床实验室来说，怎样算服务好临床？我认为有以下几点，测的准、报告出的及时、价格合理、服务态度好。其中最重要的是第一条，测的准。如果测的不准，那再及时，再便宜，再热情也没用。所以在以后的章节里，不管我们谈论多高深的科学和多先进的技术，我们的目的是给医生和病人一个正确的结果。他们不在乎我们用的是得诺贝尔奖的技术，还是掐指头算出来的，只要结果对，才能治病救人。

第三节  有利和不利因素

目的明确了，不代表通向目的道路就是一片光明的了。在我给你描绘彼岸的美好之前，先要告诉你路途的荆棘，好让你做好准备，或者克服困难，或者绕道前行。

临床实验室不是孤立存在的，它有一系列的上下游行业。当这些上下游产业还不成熟时，质谱进临床操作起来是会受到制肘的。色谱、质谱是高精尖的技术，一般的医院实验室还没有对付这个娇小姐的经验，不是说拉来一台仪器就可以用的。水电气的要求不说，仪器的选择、购买、安装、调适、维修，都需要大量的经验。什么时候质谱在手里玩儿得言听计从、任劳任怨了，才算是能驾驭这项技术了。仪器出来的结果跟医院信息系统的对接是个难题。仪器操作人员的培训也不是一蹴而就的事情。另外还有试剂。试剂不好，测的结果是不会准的，就好像枪好，子弹不行也打不准。国外的子弹好，但价钱高，国内还不一定买得到。

仪器和试剂都是上游的产业，下游就是医生和病人了。如果医生不知道质谱这个技术，不去开这个方，我们也就没的做。教育医生，科普大众，开发市场才能让样品进来。而这些都需要花精力和财力下去的。但就怕下了力气却没有收成。因为医院都是肥水不流外人田，都愿自己做的。甚至一个医院里面各个科室都恨不得自己开个检验室，把样品留在自己科里，自己医院里做。质谱不是个常规的检测手段，量不大，需要把很多样品集中起来才值得做。没有样品量是做不起来的，总不能每天跑的标准品比病人的样品还多吧。所以大家都做，往往都做不好。集中起来做才是方向。但集中到谁家肯定会引起争议了。所争的无外乎是名和利。如果只有热情和技术，没有规模和手段，还是不要来趟这趟浑水吧。

监管的缺乏也是个问题。再好的运动员，如果没有裁判，比赛也会打得很难看。监管要做到公正、有力。不公正就是吹黑哨了，没有力就是藐视裁判了。最后都会导致场面失控，也就没有观众、没有顾客了。能否做到公正和有力，主要是看监管后面站的是谁。这个就又回到我们做检测的目的了。我们的目的是服务病人的，那站在监管后面的就应该是广大的病人和他们的代言人。失去了这个基础，那就很难达到我们既定的目的了。

还要说说重点扶持这个事儿。任何新事物、新科技的普及都像小苗一样慢慢长大的。拔苗助长往往事与愿违。火烧的不旺，浇一勺油上去，短时期可以把火烧旺起来，可是等油烧完了，下面没有市场的支持，还是难以为继的。赔本赚吆喝是吆喝不了很久的。长久之计还是慢慢教育受众，培养市场，建设队伍，切不可在条件不成熟的情况下，单靠重点扶持的资金和政策仓促上马，摊子铺开了可是不好收的。

任何事物都有两面，既有不利的，也有有利的方面。后发的往往可以借鉴前人的经验，不用自己从头来一遍。CLSI有好几个跟质谱有关的文件，这就是一个很好的起点。借鉴的时候要注意版权的问题，不要全部照抄。另外国情不一样，有些地方必须更改。比如国内还没有滥用止痛药的问题，这方面的条例也就多些空白。国内孩子宝贝，新生儿的检测如火如荼，检测哪些项目，正常值范围，出生后疾病的治疗，家长的教育都需要跟上。后发的另一个优势是可以摈弃一些过时的条例。临床质谱归在临床化学下面，很多法则是从传统的临床化学方法继承过来的，有些已经不合适，没意义了。但因为一个行业固有的传承性，一直保留着。而当你重启炉灶时，就可以甩掉这些历史包袱，轻装上路。比如LOD和LOB，对于定量的方法意义不大，完全是从毒理检测嫁接过来的，希望以后可以不要把它列为必须做的项目。另外分升也是一个历史气息很浓厚的计量单位，希望以后能用标准化的摩尔代替。

真理越辩越明，一个人的视角往往有局限性，集思广益才能更接近真相。CLSI里太多的从句套从句，转折接转折，unless，except，only if等等。因为大家的意见不一致，所以综合起来就变成了这样，字里行间里藏着话外有话。写规则时要照顾到大多人的意见；读规则时要理解每个观点背后的原因，才能做出最合适的决定，既不违反条例，又对自己有利。

好了，闲话到此结束。接下来开始纯技术的讨论，请大家持续关注后续推文。

 

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